目前我国的医疗模式正朝着以综合医院和专科医院为主流，社区医院为分支，家庭医疗、康复、预防为补充的方向快速发展，越来越多的病人群体需要在出院后使用各种家用医疗用品进行持续性治疗。这一切都给家用医疗器械领域带来了较大的商机，以保健、调理为主要功能的家用医疗器械和以辅助治疗慢性病痛为主要功能的家庭医疗用品市场发展前景广阔。
但是目前家用医疗器械厂商鱼龙混杂，困扰了行业发展：
家用医疗器械市场的广阔前景以及先行企业的成功,吸引了不少生产和经营企业介入,各式各样的家用医疗器械产品层出不穷，这些产品不但品牌各异、种类繁多、价格不一,且在某些产品的宣传单中,“包治百病”、“革命性突破”、“全球首家(唯一)”等宣传也并不少见。我国家用医疗器械市场正处于初期上升阶段,过于激烈的竞争势必导致出现不规范经营行为,这不但给消费者带来安全隐患,同时也不利于整个产业的发展。
价值体现尚待系统管理：
我国家用医疗器械企业数量多、规模小，各自为战，产品单一，难以形成系统的产业价值链条。这是导致行业无序竞争的最主要原因之一。在一些发达国家,家用医疗器械市场的巨大潜力同样吸引着不少企业,但由于他们具有规范的管理标准、完整的产业链条、完善的运作流程,以及与临床良好的沟通和交流,使其有能力整合产业链条的各种优势资源,使产业价值得以完整体现。
相对于发达国家而言,目前我国家用医疗器械缺乏准确的概念和完整的管理标准。应用于家庭的医疗器械产品,其对于安全性能的要求应该高于医院使用的医疗器械产品。关于产业发展的模式,整个行业及国家有关部门应组织相关专家,明确家用医疗器械的概念,从源头开始建立一个产业链条的系统管理标准,起步于高端,而不是由企业简单地去做单一、松散的产品,这样才能对厂商和用户起到前瞻性的指导作用。